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国家食药监总局:药物临床试验问题严|中小学教师教育

作者:石家庄绿之洲商贸有限公司 来源:www.365tt315.com 未知发布时间:2015-08-19 19:17:23
国家食药监总局:药物临床试验问题严重

  本报讯(7f7692aeed1e1d5c1d2143b34f5f1523李松涛)食品药品监督管总局副局长吴浈近日表示,d0c3f5aea51c5f605a38b0e09e5a1a67905b32e9213fae0bdaa87015536b中的106eeb6cc6562009e06a9ca6ce3cd8dc题比较严重,不规范、不完整问题常普遍,不可靠、不真实、虚作假的问题确实存在,已经严重影响了药品审评审批的正常进行。

  吴浈在7月27日国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议上99ae83aacd950c4b952ccf7a4101cc42上述发言的。该电电话会议部署药物临床试验数据自查核查工作。

  就在7月22日,国家食品药品监督管理总局发出公告,要求开展药物临床试验数据自查核查工作。在7月27日的电视电话会上,江苏、山东和浙江省局的负责同志别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。

  吴浈指出,药物临床试验中的问题严重破坏了审评审批的正常秩序。做好这次对临床试验数据自查核查工作,对今后我国药物发和创新a8effa3d758e13e2362dacfbd709d8db起到非常积极的作用,对产业转型升级、公众药保障等带来很好的影响。

  按照吴浈的说法,要能够发现26aa7df14b89c9c7c9fd286d26a9a25e批临床试验不规范、数据不完整、不能明药品的安全有效的产品,使其主动退撤回;要能够查处一批临床试验不真实、不可靠,甚至弄虚作假的产品,真正起到震慑的作用;要能够曝光一批弄虚作假机构和责任人,真正达到教育大多数的效果;要能够使临床试验从此走向规范,d7a4cc73f172f8cb896b6cbf6d56d33e临床试验的数据真实反映试验药品的安全效。

  吴浈要求,各省局要做好动员部署,要督促申请人、临床试验机构、合同研究组织认真开展自查,自查9964d30ab69a0051b152cb92dec85d906b66fe5a70a8409238ef1e9e79ec0要报省局案。对未提e42224d06d2024599a539ce55945b509自查计划、未开展自查的,要通2cf533e5cc5416927c6356b51c2f765b批评并向社会公布。




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